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実績紹介:Cedarburg

委託製造の Cedarburg Pharmaceuticals、DeltaV™ システムの「バッチプロセス用設計」の柔軟性を活用

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「このシステムは、プロセス開発で使用するための貴重な情報を当社に提供し、施設全体が cGMP を順守するための補助文書を提供してくれます。それにより、再現性に優れた製造プロセスをお客様に提供することができます」
James Yarger 博士(Cedarburg Labs
社長

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「Emerson の DeltaV および PlantWeb アーキテクチャソリューションの柔軟性と使いやすさには感銘を受けました」 James Yarger 博士(Cedarburg Labs
社長 

成果

  • 50% 設置費用の節約
  • 規制遵守費用の削減
  • メンテナンス費用の削減
  • 計画外の停止回数の低減

 

用途

高精度バッチ

 

顧客

Indena は、イタリアのミラノ近郊セッタラに本社を置く多国籍の民間企業で、製薬業界やヘルスケア業界向けの植物由来有効成分の探索、開発、製造の世界的リーダーです。 同社は、FDA により第 1 相臨床試験が承認された新規抗がん候補化合物の主要サプライヤーの一つです。 施設では、植物の葉から抗がん成分を抽出し、その抽出物を大手製薬企業へ供給されたものが最終製剤化につながっています。

 

課題

Indena のセッタラ工場の技術購買責任者である Andrea Piotti 氏は、「企業が将来的に競争力を持つためには、プロセス制御の側面と機器のメンテナンスの両方をサポートする総合的なプラントビジョンとアーキテクチャを採用する必要があることは明らかです。」と述べます。 Indena が求めていたさらなる要件は、自動化システムが簡単で効果的なプログラミングインターフェースを備え、学習しやすいソフトウェアツールを備えていることです。 フィールド機器からのデジタル情報を使用して、プロセスを最適化し、予測メンテナンスを行うことができるように指定されました。 Indena の運用スタッフは非常に短時間で訓練を受けました。

 

ソリューション

Indena は、継続的なサポートを保証でき、オープンプロトコルに基づく技術的に高度なソリューションを提供できる大企業と協力したいと考えていたため、パートナーとして Emerson を選択しました。 Emerson は、FDA の行動規範、21CFR パート 11 への適合を含む、製薬オートメーションソリューションのエンジニアリングと実装における世界的リーダーとして認められており、Foundation Fieldbus テクノロジーを使用して、DeltaV™ デジタルオートメーションシステムを含む PlantWeb™ デジタルプラントアーキテクチャに基づいた Indena のオートメーションソリューションを実装しました。 設置された装置は 4 つの DeltaV コントローラで構成され、冗長性を備え、1400 I/O を処理します。 それらは1つのエンジニアリングワークステーションおよび4つのフィールドオペレータステーションによって監督されます。

 

柔軟性、開放性、簡単なシステム

Emerson フィールドバス技術をベースにした柔軟かつオープンなシステムを供給し、プロセス制御と計装資産の両方を一元的に管理できる環境を実現しました。 Piotti 氏は、現代のシステムが両方を行うことが不可欠であると確信しています。

「今のところ、Emerson の PlantWeb アーキテクチャは、完全な自動化のための最良のソリューションです。」 「さらに、Emerson は高品質の自動化ソリューションだけでなく、顧客とサプライヤー間の新しい信頼関係であるロイヤルティも提供できます」と Piotti 氏はコメントしています。

 

バッチ用に設計

Settala 施設の製造工程は、高精度なバッチ方式に基づいて運用されています。 このプロセスを制御および管理するために、Emerson は Indena のスタッフと協力して、DeltaV システムをインストールおよび構成しました。 DeltaV Batch ソフトウェアは、完全に統合されたバッチ制御とバッチ履歴管理ソリューションを提供します。 さらに、バージョン管理、エンジニアリング監査証跡、および電子署名が組み込まれており、規制変更管理のコンプライアンスを簡素化します。

 

50% 設置費用の節約

Indena は、プロジェクトの設置段階だけでも、従来のプラント構成方式と比べて50%のコスト削減を達成したと試算しています。 これらの節約は、フィールド機器のデジタル通信機能を利用することによる配線および設置コストの削減、ならびに試運転時間の削減の結果でした。

Indena は、初期の節約に加えて、プラントのライフサイクル全体にわたって節約を見込んでいます。 PlantWeb アーキテクチャはモジュール式でスケーラブルであり、将来の要件の需要に応じて低コストで拡張できます。 ブロックプログラム言語(IEC 1131)などの簡単なグラフィックツールを使用すると、エンジニアリングとプログラミングの時間を節約できます。 PlantWebア ーキテクチャはオープンプロトコルに基づいているため、必要に応じて、Indena はさまざまなサプライヤの計測を使用できます。

DeltaV システム内の AMS 予測メンテナンスソフトウェアは、過去のキャリブレーションのデバイスキャリブレーション証明書の再現を容易にする機能、テストスキーム変更の文書化、統合変更管理を提供する AMS システム管理者イベントを提供します。

AMS ソフトウェアを使用すると、プログラムされたメンテナンスの必要性を減らすことができます。 AMS は各機器の状態とアラートを監視し、DeltaV ワークステーションに情報を表示できるため、メンテナンスへの予測アプローチを採用できます。 AMS は、フィールド機器の構成やゼロ校正の管理にも使用できます。 履歴データを保存し、潜在的な問題のあるデバイスを特定するグラフィックトレンドを生成できます。 AMS の機能を利用した結果として可能になった合理化されたメンテナンスは、不要なコストを削減するだけでなく、計画外の障害を最小限に抑えるのに役立ちます。 その結果、収益性が向上し、プラントのライフサイクルが向上します。 

 

今後の拡張、アップグレード

DeltaV システムが採用するプラグ・アンド・プレイ型アプローチにより、プラントの拡張や改修が簡素化されます。これにより、新設時の設置時間を短縮し、既存設備のアップグレードに伴う停止期間も最小限に抑えることができます。