リスク評価の管理を改善
医薬品の開発中、および製造の規模拡大や別の拠点への移管時には、重要なプロセスパラメータ（CPP）が重要な品質特性（CQA）に与える影響を評価する必要があります。 エマソンの Process Knowledge Management ソフトウェアスイートの一部である DeltaV プロセスリスク評価 （PRA）により、リスク評価アクティビティの管理が容易になります。
シームレスな統合によりリスク評価が容易になります
DeltaV PSM を使用することにより、ユーザーは製造仕様内の CPP と CQA を識別できます。 DeltaV PRA は DeltaV PSM に組み込まれている既存のレシピに完全にアクセスできるため、他のリスク評価ソリューションのように重要なプロセス情報を手動で再入力する必要がなく、時間と労力を大幅に節約し、エラーを防止できます。
リスク研究
DeltaV PRA を使用すると、ユーザーはさまざまな種類の定量的研究を簡単に作成できます。 これには、以下が含まれます。
原因と効果（C&E）
CPP が CQA に与える影響をランク付けすることで、CPP と CQA の相関関係を分析できます
故障モード影響解析（FMEA）
プロセスが失敗する可能性のある方法を特定し、各故障モードの影響を評価する
パラメータの学習
複数の研究の情報を 1 つの表にまとめて要約します
機能関係表
複数の C&E 研究にわたるパラメータ間の関係を表示します
主な特長
重要パラメータの一元管理
DeltaV PRA は、CP と CQA の一元管理を提供し、リスク評価のための単一の参考資料を作成できるようにします。
補完ソリューションを見る
DeltaV プロセス知識管理ソフトウェアスイートには、リスク評価を簡略化し、テクノロジーを移行するためのソリューションが含まれています。 これらのソリューションは、標準化されたプロセス仕様と DeltaV PSM によるシームレスな統合機能を活用しています。
文書と図面
DeltaV™ Recipe Transfer Management
Japanese299.1 KB.pdf07/09/24
