中断せずに、生産性・品質・信頼性を向上させます
ライフ サイエンス メーカーは、世界中で迅速かつ費用対効果の高い治療を提供するという圧力をこれまで以上に受けています。 迅速な結果が求められるようになり、製品が何日も、何週間も、あるいは何ヶ月も仕掛品（WIP）に置かれ、品質検証のためのラボテストを待つような時代は過ぎ去りました。
DeltaV スペクトル PAT を使用すると、スペクトル波形データを制御システムに直接取り込むことで、安定性と性能を確保できます。 インラインでリアルタイムかつ連続的なクローズドループのプロセス検証と制御を実施し、自動化されたリアルタイム品質承認を導入することで、製造業者は設備の性能とスループットを最適化しながら、より容易に優れた規制管理の基盤を構築できます。
リアルタイム予測制御で製品品質とプロセスパフォーマンスを向上
DeltaV スペクトル PAT は、制御システム内で化学測定モデルを直接実行し、重要な品質属性のリアルタイム予測を可能にします。 これは、測定が難しい重要な値を使用して、閉ループ制御を監視および実行できるようになったことを意味します。 DeltaV システムには、安全で正確で再現性のあるプロセスを表示し文書化するためのソリューションが組み込まれています。 これらの技術を実証することで、規制グループは製造パフォーマンスを向上させるためにこの新しいアプローチをサポートするために必要な自信を得ることができます。
DeltaV スペクトル PAT は、他の制御アプリケーションで使用される標準の DeltaV 設定、データベース、およびサポート インフラストラクチャを活用することで、実装と保守が容易になります。 単一の統合 DeltaV プラットフォーム環境で作業することで、システムのセキュリティが強化され、プロセスの検証が簡素化されます。
主に閉ループ制御戦略で重要な品質測定が使用されている場合、分光法を使用した PAT の従来の実装および保守には課題が生じる可能性があります。 オンライン製品サンプルのスペクトルアナライザーを使用し、DeltaV Spectral PAT の最新の機械学習アルゴリズムと内蔵型化学測定モデルにより、製品品質を高精度に予測し、オンライン品質ソフトセンサとして活用できます。
よくある質問
DeltaV スペクトル PAT は、インライン分光法と組み込みケモメトリックスモデルを使用して重要な品質属性を予測することにより、医薬品製造におけるリアルタイムの品質監視を可能にします。 このアプローチにより、ラボテストの遅延を排除し、分散制御システム（DCS）内での継続的なプロセス検証をサポートします。
DeltaV スペクトル PAT は、リアルタイムのリリースを可能にし、実験室試験に関連する遅延を排除することで、市場投入までの時間を短縮します。 これにより、生産サイクルが加速し、ライフサイエンスメーカーは製品をより迅速に市場に投入できるようになります。
DeltaV スペクトル PAT は、複雑な多層アーキテクチャを使用する代わりに、分析を制御システムに直接組み込むという点が従来の PAT システムとは異なります。 これにより、統合が簡素化され、信頼性が向上し、産業プロセスにおけるリアルタイムのクローズドループ制御が可能になります。
DeltaV スペクトル PAT は、スペクトルデータを継続的に分析し、機械学習モデルを適用して重要な品質属性を監視することで、製品品質を向上させます。 これにより、バッチ間のばらつきが低減し、医薬品製造におけるより一貫した製品品質を確保できます。
DeltaV スペクトル PAT は、DeltaV プラットフォーム内で一貫性のあるトレーサブルなデータと自動化されたドキュメントを提供することで、規制への準拠をサポートします。 これにより、組織は規制対象業界におけるバリデーションおよび規制要件をより効率的に満たすことができます。
DeltaV スペクトル PAT は、既存の DeltaV インフラストラクチャを活用し、個別の PAT システムの必要性を排除することで、実装とメンテナンスのコストを削減します。 これにより、エンジニアリングが簡素化され、検証作業が軽減され、総所有コストが削減されます。
