電子バッチ記録管理
リリースサイクル時間を短縮する一方でバッチ記録の正確性と一貫性も改善します。
規制要件の遵守を確実にするため、製薬メーカーでは製造工程全体を通して手作業および自動化した手順の文書化を行うことが求められています。これらの活動の管理には時間がかかり、エラーが発生しやすく、そのため発売時期が延長されることも珍しくありません。
DeltaV MES 電子バッチ記録管理を利用することで、バッチ品質とバッチレコードの精度を向上させ、さらに生産時間サイクルの大幅な短縮が可能になります。
統合されたビジネスおよびシステム環境により、製造指図のリアルタイムな可視性を得ることができます。DeltaV MES は自動的にデータを収集してデータの完全性を保証し、埋め込まれた電子ワークフローはプロセスの一貫性を保証します。
電子バッチ記録管理は、手動で入力したデータ、企業計画システムからのデータ、および DCS や PLC などのプラントフロアの制御システムから取得されたデータを収集します。統合データはバッチレコード文書に入力されるため、データが紛失することはなくなります。
完全に統合された製造実行システムと分散制御システムを構築して、単一のレシピ実行環境を作成します。完全に統合されたレシピは、テストを合理化し、システムインターフェイスのメンテナンスを削減し、総所有コストを低減します。