DeltaV プロセス仕様管理

DeltaV™ プロセスリスク評価

医薬品の開発および製造中の重要なプロセスパラメータの評価を簡素化します。

シームレスな統合によりリスク評価が容易になります

DeltaV PSM を使用することにより、ユーザーは製造仕様内の CPP と CQA を識別できます。DeltaV PRA は DeltaV PSM に組み込まれている既存のレシピに完全にアクセスできるため、他のリスク評価ソリューションのように重要なプロセス情報を手動で再入力する必要がなく、時間と労力を大幅に節約し、エラーを防止できます。

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シームレスな統合によりリスク評価が容易になります

リスク研究

DeltaV PRA を使用すると、ユーザーはさまざまな種類の定量的研究を簡単に作成できます。これには、以下が含まれます。

原因と効果
原因と効果(C&E)

CPP が CQA に与える影響をランク付けすることで、CPP と CQA の相関関係を分析できます

故障モード影響解析
故障モード影響解析(FMEA)

プロセスが失敗する可能性のある方法を特定し、各故障モードの影響を評価する

パラメータの学習
パラメータの学習

複数の研究の情報を 1 つの表にまとめて要約します

機能関係表
機能関係表

複数の C&E 研究にわたるパラメータ間の関係を表示する

主な特長

重要パラメータの一元管理

DeltaV PRA は、CP と CQA の一元管理を提供し、リスク評価のための単一の参考資料を作成できるようにします。

重要パラメータの一元管理

変更管理の改善

組み込まれた変更管理機能により、DeltaV PRA は調査整合性を維持し、GxP コンプライアンスを簡素化できます。

変更管理の改善

関連データへの容易なアクセス

リスク調査に含まれる情報は、ステップ、アクティビティ、パラメータに基づいて簡単にフィルタリングできます。

関連データへの容易なアクセス

リスク理解を深める

色分けされたリスクレベル(事前定義されたしきい値に基づく)により、視覚化と理解が向上し、より迅速かつ適切な意思決定が可能になります。

リスク理解を深める
DeltaV プロセス仕様管理
レシピ開発プロセスのデジタル化

補完ソリューションを見る

DeltaV プロセス知識管理ソフトウェアスイートには、リスク評価を簡略化し、テクノロジーを移行するためのソリューションが含まれています。これらのソリューションは、標準化されたプロセス仕様と DeltaV PSM によるシームレスな統合機能を活用しています。

DeltaV プロセス仕様管理 (PSM)

PSM は、医薬品開発の研究から製造までをサポートし、構造化リポジトリ、レシピ管理のコラボレーションを提供して、グローバルチームと CMO がテクノロジーを効率的に拡張および伝達できるようにしています。

DeltaV プロセス仕様管理
DeltaV レシピ転送管理

DeltaV レシピ転送管理では、レシピ、ワークフロー、スケーリング手順、プロセス知識などの関連コンポーネントがデジタル化され、技術移転プロセスがほぼワンクリックに集約されます。

レシピ開発プロセスのデジタル化

最新情報

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