MES ベストプラクティスの導入
MES スターターキット
追加設定が可能な EBR ソリューションにより 、MES 実装の時間とリスクを低減します 。
追加設定が可能な EBR ソリューションにより 、MES 実装の時間とリスクを低減します 。
スターターキットは実証済みのベストプラクティスを利用しており、プロジェクトの範囲とスケジュールに対するリスクを最小限に抑えることができます。スターターキットを使用すると、標準化された MES オブジェクトを使用して、リスクを最小限に抑えて製造プロセスを自動化ワークフローに変換できます。
すぐに使えるコンポーネントは、実績のある製造プロセスを使用してプロジェクトの提供を加速し、21 CFR Part 11 および Annex 11 コンプライアンスの達成を支援します。スターターキットの方法論を実装することにより、業界のベストプラクティスを適用して、リスクを減らし、スコープの変更を減らして、結果をより早く達成します。
スターターキットは 、プロジェクトのニーズの80%を満たするように設計されています 。提供される標準、ガイドライン、および設定可能なレシピオブジェクトを使用して、製造プロセスに合わせて追加設定が可能な機能を簡単に採用して実装できます 。
MES ベストプラクティスの導入
プロジェクトの迅速な納品
追加設定が可能な機能を使用
スターターキットは 、使いやすいインストーラーと一緒に提供されます 。インストールウィザードウィンドウの後 、完全に機能する電子バッチレコード( EBR )ソリューションテンプレートがあります 。このソリューションには 、パラメータ化されたレシピオブジェクト 、サンプル機器と材料 、およびドキュメントが含まれます 。
文書化されたプロセスフローは、実装を成功させるための強固な基盤を提供します。ビジネスプロセスフローダイアグラムは製造プロセスの詳細を示し、ギャップ分析からプロジェクトのキックオフ、実行、実装までのプロジェクト設計の議論を促進します。
スターターキットのレシピは、FEED中にワークフローとして実行できます。これらのワークフローには、事前に構成された完全なソリューションを通じてプロジェクトチームを導くために必要な深さと幅があります。ワークフローは実装のコンポーネントをパラメーター化し、より合理的な構成を可能にします。
製造プロセスに関連する追加設定が可能な EBR ソリューションにより、MES 実装時間とリスクを低減できます 。
経口固形投与スターターキットには 、ウェットとドライの顆粒 、ソリューションの準備 、圧縮 、コーティングをカバーするレシピが含まれています 。
完全なバイオテクノロジーキットには、ソリューションの準備、上流、下流処理、一般的な生産サポートオブジェクトをカバーするレシピが含まれています 。
バッチレコードの精度と一貫性を向上させながら、リリースサイクル時間を短縮します。Electronic Batch Records は、プロセス要件に沿った性能を実現することを保証し、すべての運転員が最高の技術者になります。
