レシピ、ワークフロー、スケーリング手順、プロセス知識など、関連するコンポーネントをデジタル化すると、技術移転プロセスを縮小し、ほぼワンクリックで可能になります。
プロセスおよび知識の管理 (PKM)
新しい治療向けの市場投入を時間短縮
新しい治療向けの市場投入を時間短縮
Emerson PKM は、初期段階の研究から後期商業製造まで、医薬品開発ライフサイクル全体を通じてプロセス知識を途切れることなく生成し、医薬品開発を促進するレシピの構造化されたリポジトリとコラボレーションモデルを提供します。PKM を使用すると、グローバルサイト、クロスファンクショナルチーム、医薬品製造受託機関（CMO）が協力してレシピの拡張や技術移転を実行できます。
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
情報交換用の共通プラットフォームで、レシピ、ワークフロー、スケーリング手順を含む医薬品開発プロセスをデジタル化して技術移転を促進する方法をご覧ください。
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情報交換用の共通プラットフォームで、レシピ、ワークフロー、スケーリング手順を含む医薬品開発プロセスをデジタル化して技術移転を促進する方法をご覧ください。
ドラッグ & ドロップ型ユーザインターフェースにより、ISA-88 に準拠した製品およびプロセスの作成を簡素化・標準化します。
構造化された構成中心のアプローチでプロセスパラメータと計算を効率的に管理するため、Microsoft Excel などのツールは不要です。
PKM は、予測アルゴリズムを使用して施設調整シナリオを実施し、例外報告を通じてギャップを簡単に特定します。
Microsoft Word などの標準形式で文書を自動作成することで、手作業によるデータ収集とレビューサイクルを排除します。
レシピ、ワークフロー、スケーリング手順、プロセス知識など、関連するコンポーネントをデジタル化すると、技術移転プロセスを縮小し、ほぼワンクリックで可能になります。
PKM は、研究および臨床段階を通じて製品定義、仕様構造、プロセス用語を標準化してから、レシピを MES や DES などの実行システムに送ります。
完全に構成可能なワークフロー管理により、企業全体で標準化されたアプローチが可能になり、社内チームや医薬品製造受託機関（CDMO）間でのコラボレーションが円滑に進みます。
技術移転中に毎月失われるコストは、8,000 万ドルに上ります
初めて市販される医薬品の市場シェアを平均 6% アップします
1 つのバッチを失うと最大 300 万～500 万ドルのコストがかかり、患者の命に係わる場合さえあります
実施が不十分な技術移転は、数百万のペナルティにつながるリスクがあります
