ライフ・サイエンス・オペレーションを変革する専門知識

ライフ・サイエンス・プラクティス

製薬・バイオ技術マニュファクチャリングのライフサイクル全体で、イノベーションを推進し、患者の治療成果を高め、コンプライアンスを保証します。 ライフ・サイエンス・プラクティスは、世界中のライフサイエンス組織と提携し、プロセス設計から市販向け製造に対応した実績のある拡張性の高いソリューションを提供して、治療用製品を迅速かつ効率的に市場投入できるようにする専門のエキスパートチームです。

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スマートな製造を実現するデジタルソリューション

精度の高い生産計画

予測的なキャパシティ計画ツールにより、製造の俊敏性と応答性が高まります。

キャパシティ計画ソリューションを使用すると、メーカーによる需要と利用可能なリソースのバランス取りがサポートされます。 高度なモデリングとシミュレーションにより、ユーザーは制限事項を特定し、スケジュールの代替案を評価して、ビジネス目標や生産目標に沿ったプロアクティブな意思決定を下すことができます。 これらのツールにより、将来にわたる工場の状態を可視化でき、調整の迅速化、適切な設備の活用、変化に対するレジリエンスの向上が可能になります。

実践的なインパクト、業界をリードする成果

稼働中のライフ・サイエンス・プラクティス・ソリューション

ライフ・サイエンス・プラクティスにより、新しい施設の立ち上げや既存サイトの最適化などにおいて、GxP 基準、規制ガイドライン、ビジネス目標を満たす最適なソリューションが提供されます。 業界固有のツール、サービス、デジタルプラットフォームが統合されることで、チームはあらゆる製造段階でリスクを軽減し、バリデーションを迅速化して、オペレーションを合理化できるようになります。

ライフサイエンスのデジタルトランスフォーメーション

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エマソンのライフ・サイエンス・プラクティスは、工場レベルおよび企業レベルでプロアクティブなメンテナンスと信頼性の高い戦略の確立を支援します。 このプラクティスは、従業員、プロセス、技術を統合したサービスを介して強力な基盤構築を支援します。

効率的な設備のスタートアップ・コミッショニング

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厳しいスケジュール下で施設やプロセスを稼働させるには、困難を伴う場合があります(特に専門のスキルセットを必要とする複雑な技術を統合する場合)。 エマソン認定の技術者により、実績のある合理化されたスタートアップ・コミッショニングサービスが導入されることで、潜在的な規制上のリスク、運用リスク、プロジェクトのリスクにいち早く対応できるようになり、安全かつタイムリーなスタートアップが保証されます。

エンドツーエンドの適格性評価とバリデーション

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大規模なプロジェクトを稼働する場合、スケジュールと予算にあわせて適切なチームを現場に配置する必要があります。 しかし同時に、経験豊かな人材を見つけることは難しくなっています。 当社の常駐エンジニアサービスは、延長契約に基づいて事前認定と訓練を受けたエンジニアをお客様の施設に配置し、新たな正規従業員を採用する手間と費用をかけずに、成功に必要な現場サポート、プロジェクト管理、コンサルティングの専門知識を提供します。

データの整合性とサイバーセキュリティの強化

ビジネスグループを詳しく見る

ライフ・サイエンス・プラクティスのビジネスグループ

ライフ・サイエンス・ソリューションの強みは、部門横断的な連携を基盤としています。 各ビジネスグループは、専門的な技術と知識を提供することで、中核となるオートメーションから正確な測定システム、安全システム、拡張性の高いデジタルシステムなど、あらゆる機能をサポートします。

ライフサイエンス分野で成功するためのエキスパートガイダンス

よくある質問(FAQ)

高度な治療医薬品に適したエマソンのライフ・サイエンス・プラクティス・サービスについて、よくある質問をご覧ください。 当社の多くの専門分野にわたるチームが、オペレーション全体におけるデジタル化、バリデーション、統合、コンプライアンスをサポートする仕組みについて確認しましょう。

当社のサービスには、計画、実行、文書化などが含まれており、新しい施設や改装された施設の稼働、コンプライアンス、適格性評価への対応を保証します。

適格性評価とバリデーションにより、システムとプロセスの信頼性が向上し、規制要件が満たされ、リスクが減り、患者の安全が保証されます。

当社は、リスク評価 、安全なシステムアーキテクチャ、継続的な監視を提供して、デジタル製造インフラストラクチャをサイバー脅威から保護しています。

当社はプロセス自動化、デジタルツール、バリデーションサポートを統合することで、サイクル期間の短縮、生産量の向上、市場投入期間の短縮を支援しています。

はい。エマソンのバリデーションエキスパートは、システムや文書が FDA 基準や EMA 基準などの世界的な規制要件を達成できるよう、お客様と緊密に連携します。

当社は、リスク評価 、安全なシステムアーキテクチャ、継続的な監視を提供して、デジタル製造インフラストラクチャをサイバー脅威から保護しています。