確実性と俊敏性を備えた生産
繰り返し可能で、コンプライアンスに準拠した効率的なバイオ製造を可能にするスマートシステム
ライフサイエンス会社や、特に適切なデータの測定や分析が収益性に不可欠な医薬品生産業界では、バッチ処理はますます複雑化しています。 Emerson は、正確なデータ測定を可能にするだけでなく、変動性を軽減し、製品利用を強化して、より効果的なバッチプロセスに向けて生産量を最大化できる高度な自動バッチソリューションを提供しています。
バッチプロセスの簡素化と最適化
モノクローナル抗体を製造する場合でも、ワクチンを製造する場合でも、バッチプロセスでは再現可能なパフォーマンスとリアルタイムのインサイトが求められます。 最新のプラットフォームは、スケジュール設定、自動化、データ管理を、電子バッチ記録、分析、継続的な改善をサポートする統合環境に統合します。 手作業による介入を減らし業務を一元化することにより、チームは GMP 基準に対する厳格な遵守を維持しながら、スループットを向上させることができます。
歩留まりの高い製造と効率的な流体輸送向けのソリューション
高収率の製造と効率的な流体輸送を常に維持しておくことは、精製と濾過のプロセスには不可欠となっています。 製品や機器の損傷を防ぐ上でスキッドは極めて重要になります。 Emerson の流体制御と空気圧技術により、複雑なプロセスを注意深く監視し、製品への損傷を防ぎ、高い処理能力を維持できます。
DeltaV PK コントローラ
DeltaV PK コントローラは、より高速なロジック実行、組み込みのネイティブ・イーサネット・デバイス・プロトコル、および多くのスケーラブルなサイズを提供し、さまざまな用途に対応できます。
DeltaV™ Batch Executive
DeltaV Batch Executive は、レシピの実行から履歴の収集まですべてを管理します。 バッチ手順の実行、フェーズ間の通信の調整、バッチに必要な機器やその他のリソースの割り当てを担当します。
DeltaV™ 製造実行システム
DeltaV の先進 MES ソリューションにより、製造時に生産性を高め、オペレーションを合理化できます。
高度な充填仕上げと包装制御
充填完了と梱包作業を合理化するために、メーカーがどのように Emerson のシングルユース技術を使用しているかをご紹介します。 これらのソリューションは、高収率の生産をサポートし、無菌状態を維持し、迅速な切り替えを可能にすることで、汚染リスクの低減、スループットの向上、そして確実な規制要件への適合に役立ちます。
DeltaV PK コントローラ
DeltaV PK コントローラは、より高速なロジック実行、組み込みのネイティブ・イーサネット・デバイス・プロトコル、および多くのスケーラブルなサイズを提供し、さまざまな用途に対応できます。
DeltaV™ Batch Executive
DeltaV Batch Executive は、レシピの実行から履歴の収集まですべてを管理します。 バッチ手順の実行、フェーズ間の通信の調整、バッチに必要な機器やその他のリソースの割り当てを担当します。
DeltaV™ 製造実行システム
DeltaV の先進 MES ソリューションにより、製造時に生産性を高め、オペレーションを合理化できます。
バッチ用ソリューション関連文書
バッチプロセスの最適化をサポートするよう設計された、技術文書、ケーススタディ、およびソリューションの概要を示す、文書化されたライブラリにアクセスできます。 これらのリソースは、Emerson の技術が再現性の強化、規制遵守の合理化、バッチ生産のあらゆる段階での効率性の向上にどのように役立っているかを示しています。
バッチ内のビジネスグループ
バッチ製造を成功させるには、単一のシステムだけでは不十分で、制御、測定、資産の信頼性にわたる同期されたテクノロジが必要です。 ポートフォリオ全体のビジネス グループは、一貫したバッチ結果を実現し、変動性を低減し、コンプライアンスを向上させる専門ツールを提供します。 これらを組み合わせることで、データ、プロセス、人材が連携され、長期的な運用の卓越性を実現する環境が構築されます。
自動化システム
よくある質問（FAQ）
バイオテクノロジー製造におけるバッチ処理に関するよくある質問への回答をご覧ください。 自動化、レシピ管理、デジタル・バッチ・レコードが、一貫した品質、規制遵守、臨床生産から商業生産までの効率的なスケールアップをどのようにサポートするかをご覧ください。
バッチ処理は、特定の量の医薬品を 1 回の定義された実行で生産する生産方法です。 これはバイオテクノロジーにおいて、医薬品の開発および製造の複数の段階にわたって一貫性、追跡可能性、規制遵守を確保するためによく使用されます。
バッチの自動化は、手動による介入を最小限に抑え、レシピの遵守を保証し、リアルタイムの監視と制御を提供することで、実行を効率化します。 これにより、生産サイクルが高速化され、エラーが削減され、製品品質が向上します。
コアコンポーネントには、バッチ実行エンジン、レシピ管理、オペレータインターフェイス、リアルタイムデータキャプチャ、電子記録、MES および自動化システムとの統合が含まれます。
ISA-88 は、バッチプロセス制御で広く採用されている標準です。 レシピ、機器モジュール、制御戦略を定義するためのフレームワークを提供し、バイオテクノロジー製造におけるスケーラブルで柔軟なバッチ操作をサポートします。
バッチ処理は個別かつ時間制限があるため、多品種少量生産に最適です。 連続処理はノンストップで実行され、大量かつ一貫した製品の製造に使用されます。 複雑さと規制上の要因により、生物製剤ではバッチの方が一般的です。
効果的なレシピ管理により、正確な原料量、一貫した処理手順、再現性のある結果が保証されるため、生物製剤やその他の高価値治療薬の製造に不可欠です。