拡張性の高い、コンプライアンスに準拠したバイオテクノロジー製造を推進
今日のバイオテクノロジー環境において、組織は迅速に行動し、自信を持ってイノベーションを起こし、厳格な品質基準を遵守する必要があります。 Emerson は、重要なプロセスの最適化、無菌性の保護、厳格な規制要件への対応に必要な業界の専門知識とともに、アドバンストな測定器でこれらの需要をサポートします。 当社のソリューションは、一貫した製品品質を保証し、開発スケジュールを短縮する正確で信頼性の高いデータを提供し、画期的な治療法をより迅速に市場に投入できるようにします。
バイオテクノロジープロセス
細胞培養
クロマトグラフィ
ろ過
よくある質問
正確な測定により、バイオリアクターの状態、緩衝液の調製、クロマトグラフィー、ろ過ステップの正確な制御が保証されます。 pH、溶存酸素、流量などのパラメータを高精度で測定することで、バイオプロセスは開発から商業規模まで、より高い収率、変動の低減、優れた再現性を達成します。
衛生的な設計は、研磨仕上げのステンレス鋼の接液面、サニタリ接続、および定置洗浄および定置蒸気手順に耐える生体適合性材料を使用しています。 このアプローチは、無菌性を維持し、汚染リスクを低減し、検証を簡素化し、バイオテクノロジー施設における適正製造基準要件への準拠に役立ちます。
拡張診断機能と検証により、問題が生産に影響を与える前に、バイオテクノロジーチームに機器の性能に関する明確な洞察を提供することで、ダウンタイムが削減されます。 オペレーション中に異常を早期に特定し、測定の信頼性を検証することにより、施設は計画外のシャットダウンを回避し、製品品質を保護し、機器の可用性を向上させ、重要なバイオプロセスステップ全体で一貫したGMP対応性能を維持します。
重要な要素としては、測定精度、定置洗浄および定置蒸気滅菌手順との適合性、材料適合性、応答時間、プロセス接続タイプ、校正頻度、自動化プラットフォームとの統合などが含まれます。 適切なセンサを選択することで、プロセスの長期的な安定性と信頼できるGMP操作を確保することができます。