エマソンの技術で創薬パイプラインを変革
エマソンの技術とソフトウェアで創薬パイプラインを加速
新薬となるかもしれない製品を評価し、製造プロセスと施設の適合性を判断するために必要な時間と労力が、新製品のリリースを遅延させる可能性があります。 市場投入までの時間を短縮しパイプラインを合理化するため、ワンクリック技術を使用することで、プロセスや製品の定義を取得し、製造レシピを素早く転送することができます。 これにより、どの施設が新製品に必要な能力に最も近い能力を持っているか、またはどのような施設の変更が必要になるかを判断できます。 プロセスシミュレーションや研究データ取得からリスク記録、ワークフローツールを使用した手動データ排除まで、エマソンの技術がパイプラインを加速化します。
企業全体のレシピ管理
組織と現場間の手作業によるデータ転送は面倒で、エラーが起こらないように多大な検証作業を必要とするため、新しい治療薬の市場投入をさらに複雑にしています。 迅速なレシピ管理が実現すると、データ統合、電子記録、レシピデータを電子的に伝達することで、より迅速に生産に移行できます。
より迅速な技術移転によりバッチの実行を改善
バッチ処理における俊敏性、柔軟性、堅牢性に関する課題は、生産パフォーマンスと収益性の妨げになるだけでなく、公衆衛生上の懸念にもなり得ます。 プロセス構成技術のモジュール化、バッチの電子記録、堅牢な予測 / 処方分析ソフトウェアシステムを実装すると、新製品をより迅速に製造段階に移行でき、ばらつきを大幅に削減できます。
パイプラインアクセラレーションに関するよくある質問
パイプラインアクセラレーションとは、潜在的製品を研究段階から認可された商業製造施設により迅速に移行することです。
その過程で、研究パイプライン内の潜在的な新製品が初期の研究段階からプロセス開発、臨床段階を経て最終的に商業生産へと進む流れも加速します。 重要なのは、新しい治療薬をできるだけ速く市場に出すことです。 製品定義が進化し、プロセス手順、プロセスパラメータ、重要な材料属性、重大な品質属性を含むようになってきています。 プロセスについてより多くのことが分かるにつれて、確実に成功見込みの大きい新薬が発売されるように、このような情報が積極的に管理されています。 Technology Transfer を利用すると、組織や施設から別の組織や施設への情報伝達を管理するプロセスが高速化され、エラーの可能性を削減できます。
ライフサイエンス業界において、レシピと処方の管理と維持は最も重要なプロセスの 1 つです。 製品開発から新製品生産までの研究で得た知見を組織全体で共有できれば、新しい治療薬の承認と導入が迅速化され、収益性に大きな影響を与えることができます。 医薬品候補の発見から医薬品の製造までのギャップをデジタルで埋めることにより、情報の誤解やデータ入力の誤りなどのリスクを最小限に抑えつつ、レシピパラメータを伝達し、レシピをより迅速に検証することができます。 製品のライフサイクル全体をとおしてデータを利用できるため、製品、プラットフォーム、プロセスに関する知見を共有して、新しいプロセスの設計を最適化し、機器が原因のプロセス問題を最小限に抑え、製品履歴に基づいて製造時の逸脱をより迅速に評価することができます。これにより、従来は紙や単純なファイルベースのソリューションでの管理にかかっていた時間と労力を削減できます。
他のソリューションを探す
