パイプライン技術で市場投入までの時間を加速

パイプラインアクセラレーションとは、潜在的製品を研究段階から認可された商業製造施設へより迅速に移行させることです。その過程で、研究パイプライン内の潜在的な新製品が初期の研究段階からプロセス開発、臨床段階を経て最終的に商業生産へと進む流れも加速します。重要なのは、新しい治療薬をできる限り早く市場に届けることです。製品定義は、プロセス工程、プロセスパラメータ、重要な原材料特性、および重要品質特性を含むものへと発展しています。プロセスに関する知見が深まるにつれ、この情報は新薬の上市を成功に導くために継続的に管理されます。技術移管により、この情報をある組織または施設から別の組織または施設へ移管・管理するプロセスが迅速化され、エラーの発生リスクを低減できます。

発から新製品の製造に至るまでの研究成果を組織全体で共有できることで、新しい治療薬の承認および上市を迅速化し、収益性の向上にも大きく貢献します。創薬から製造までのプロセスをデジタルでシームレスに連携することで、情報の誤解やデータ入力ミスのリスクを最小限に抑えながら、レシピパラメータの移管やレシピの検証をより迅速に実施できます。製品ライフサイクル全体を通じてデータを活用できるため、製品、プラットフォーム、およびプロセスに関する知見を共有し、新しいプロセス設計の最適化、設備に起因するプロセス上の問題の最小化、製品履歴に基づく製造偏差の迅速な評価、さらに従来は紙や単純なファイルベースのソリューションで管理していた業務に要する時間と労力の削減を実現できます。