Genentech、モジュール式 Emerson 自動化プラットフォームでプラント導入期間を60%短縮
Valspec のニミット・アミパラは、Genentech のティファニー・ボタンとともに、完成まで5年以上かかっていたプラント建設を2年半に短縮するという新たな野心的検証プロセスについて話し合いました。 システム検証およびライフサイクルサービスのプロバイダーである Genentech と Valspec は、エマソンのソリューションと業界のベストプラクティスに関する詳細な知識に基づいて、革新的な試運転および適格性評価戦略を実施しました。
重要な注意点:
- 市場投入までの時間を短縮:統合された エマソンのソリューションは、プロジェクトのタイムラインを5~10年から2.5年に短縮し、臨床提供の迅速化と競争上の優位性を可能にしました。
- 将来のサイトのためのスケーラブルなテンプレート:CSC の標準化されたプラットフォームは、追加施設の導入における複雑さとサイクルタイムを大幅に削減する、再現可能な設計を実現します。
- コンプライアンス重視の効率性:リスクベースのバリデーション戦略により、規制基準を維持しながら、冗長な監督を排除し、稼働開始を加速させました。